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崗位職責(zé)：
1、根據(jù)政策法規(guī)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，如換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)、申報(bào)規(guī)格、申報(bào)包裝樣式、批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)移、試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正等工作中上報(bào)資料內(nèi)容的咨詢(xún)、匯總、審核；
2、負(fù)責(zé)“許可證”換證、年檢，GMP認(rèn)證、復(fù)查等工作中上報(bào)資料的匯總、審核；
3、各類(lèi)上報(bào)文件、技術(shù)文件、GMP申報(bào)資料等的歸檔、保存，并按時(shí)上交檔案室；
4、安排各級(jí)GMP檢查、質(zhì)量審計(jì)、各級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和產(chǎn)品、物料等的現(xiàn)場(chǎng)取樣檢查；
5、每天從國(guó)家、地方藥品管理專(zhuān)業(yè)網(wǎng)站上查詢(xún)與藥品相關(guān)的各類(lèi)信息，并及時(shí)以電子郵件或其他方式發(fā)布傳達(dá)企業(yè)高層和相關(guān)管理人員；
6、負(fù)責(zé)與行業(yè)協(xié)會(huì)、質(zhì)量協(xié)會(huì)等機(jī)關(guān)聯(lián)系，完成布置的各項(xiàng)工作及填寫(xiě)各類(lèi)報(bào)表；
7、其他相關(guān)工作。

任職資格：
1、醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
2、具有兩年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP等相關(guān)法規(guī)；
4、具有優(yōu)良的溝通、協(xié)調(diào)和組織能力；
5、具有團(tuán)隊(duì)意識(shí)和主動(dòng)開(kāi)拓能力。

職位類(lèi)別： 藥物合成研發(fā)工程師/技術(shù)員

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