崗位職責：
1、編制驗證年度計劃，負責實施各具體驗證計劃，包括負責空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)驗證及安排相關取樣工作；負責實施生產工藝變更、設備清洗、原輔料變更驗證并安排取樣工作；
2、起草驗證方案和報告，實施驗證，內容包括流程、規(guī)程、關鍵參數以及標準SOP等，保證驗證活動與GMP等相關質量法規(guī)一致；
3、起草（或修訂）崗位標準操作流程；
4、在產品工藝規(guī)程、質量標準變更后及時對產品工藝進行再驗證；
5、純凈水的日常監(jiān)控數據進行定期的整理、匯總并形成年度回顧文件；
6、收集原料、輔料相關物理參數，為建立數據庫提供依據；
7、跟進新產品的投產過程，并收集每批生產參數；
8、每月統(tǒng)計、收集企業(yè)產品的相關質量數據，對產品進行年度質量回顧；
9、其他相關工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、熟悉GMP等相關法規(guī)與驗證工作；
3、善于組織協(xié)調、溝通，有較強的團隊合作意識；
4、具有良好的職業(yè)精神和素養(yǎng)。
1、編制驗證年度計劃，負責實施各具體驗證計劃，包括負責空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)驗證及安排相關取樣工作；負責實施生產工藝變更、設備清洗、原輔料變更驗證并安排取樣工作；
2、起草驗證方案和報告，實施驗證，內容包括流程、規(guī)程、關鍵參數以及標準SOP等，保證驗證活動與GMP等相關質量法規(guī)一致；
3、起草（或修訂）崗位標準操作流程；
4、在產品工藝規(guī)程、質量標準變更后及時對產品工藝進行再驗證；
5、純凈水的日常監(jiān)控數據進行定期的整理、匯總并形成年度回顧文件；
6、收集原料、輔料相關物理參數，為建立數據庫提供依據；
7、跟進新產品的投產過程，并收集每批生產參數；
8、每月統(tǒng)計、收集企業(yè)產品的相關質量數據，對產品進行年度質量回顧；
9、其他相關工作。
任職資格：
1、醫(yī)藥相關專業(yè)，大專及以上學歷；
2、熟悉GMP等相關法規(guī)與驗證工作；
3、善于組織協(xié)調、溝通，有較強的團隊合作意識；
4、具有良好的職業(yè)精神和素養(yǎng)。
職位類別： 藥物合成研發(fā)工程師/技術員
舉報溫馨提示
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：上海
- 聯(lián)系人：錢錢
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：200030
工作地址
- 地址：上海市華山路2018號匯銀廣場北樓2003-2004室
