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崗位描述：
1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行 。
2、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫(xiě)作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等;
3、按照制定的試驗(yàn)方案，完成相應(yīng)的病例報(bào)告表、原始病歷和項(xiàng)目管理表格等文件資料，提交上級(jí)主管審核；
4、審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
5、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前，對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng)；與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告;
6、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員CRA的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃，同時(shí)項(xiàng)目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，3年或以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
2、 有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
3、 熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理?xiàng)l例；
4、 基本了解臨床試驗(yàn)不同部門的操作流程、試驗(yàn)過(guò)程和法規(guī)的情況；
5、 具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力；
6、 具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神；能夠融入團(tuán)隊(duì)、奉獻(xiàn)團(tuán)隊(duì)。
待遇：
1. 符合勞動(dòng)法規(guī)定的五險(xiǎn)一金；
2. 享受國(guó)家規(guī)定的法定節(jié)假日；
3. 帶薪年休假，婚假，喪假，病假，陪護(hù)假等；
4. 餐補(bǔ)；
5. 薪金：面議；
6. 廣闊的職業(yè)發(fā)展空間；
7.年度體檢等

工作地點(diǎn)：天津市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)洞庭路220號(hào)天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實(shí)驗(yàn)樓14樓
工作時(shí)間：8:30-17:30

職位類別： 其他

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