崗位職責：
1、負責公司醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等產品的注冊申報，包括：撰寫項目計劃書，參加招標會議，收集和整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進程等；
2、負責待注冊產品的質量檢驗；
3、與公司客戶密切配合，確保產品注冊工作按進度完成；
4、維護公司與藥監(jiān)部門和相關政府部門的良好關系；
5、跟蹤醫(yī)療器械產品注冊及相關管理法規(guī)政策的演變，處理醫(yī)療器械獲證后監(jiān)督管理法規(guī)政策的合規(guī)。
任職要求：
1、大專以上學歷，生物學、藥學、醫(yī)學、流行病學等相關專業(yè)；
2、1年以上從事產品檢驗和醫(yī)療器械產品注冊的工作經驗；
3、熟悉國家和地方與注冊相關的法律、法規(guī)，熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程；
4、工作認真嚴謹，責任心強，具備優(yōu)秀的文獻檢索、閱讀與信息提取能力。
工作地點：江西省南昌市紅谷灘區(qū)名門世家2期8號樓1805
1、負責公司醫(yī)療器械、醫(yī)療耗材等產品的注冊申報，包括：撰寫項目計劃書，參加招標會議，收集和整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進程等；
2、負責待注冊產品的質量檢驗；
3、與公司客戶密切配合，確保產品注冊工作按進度完成；
4、維護公司與藥監(jiān)部門和相關政府部門的良好關系；
5、跟蹤醫(yī)療器械產品注冊及相關管理法規(guī)政策的演變，處理醫(yī)療器械獲證后監(jiān)督管理法規(guī)政策的合規(guī)。
任職要求：
1、大專以上學歷，生物學、藥學、醫(yī)學、流行病學等相關專業(yè)；
2、1年以上從事產品檢驗和醫(yī)療器械產品注冊的工作經驗；
3、熟悉國家和地方與注冊相關的法律、法規(guī)，熟悉藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心辦事流程；
4、工作認真嚴謹，責任心強，具備優(yōu)秀的文獻檢索、閱讀與信息提取能力。
工作地點：江西省南昌市紅谷灘區(qū)名門世家2期8號樓1805
職位類別： 注冊經理/專員
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：一類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：江西-南昌市
- 聯系人：梅女士
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：331700
工作地址
- 地址：南昌市進賢縣醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū)(新洪達斜對面）
