崗位要求1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。2、三年以上制藥從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，一年以上藥廠生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)。3、熟悉GMP文件及各類GMP檔案的管理要求。崗位職責(zé)1、跟蹤監(jiān)督所有GMP檔案及時(shí)按要求歸檔保存。2、建立全公司所有GMP文件的最新目錄,并實(shí)時(shí)更新。3、確保建立一套最新、最完整的電子版文件，并保證目錄、紙質(zhì)文件與之對應(yīng)。4 負(fù)責(zé)對新增、修訂文件組織會(huì)審，并將各部門會(huì)審意見反饋給文件使用部門。5 負(fù)責(zé)GMP文件的打印、復(fù)印、分發(fā)、收回、借閱、銷毀。6 負(fù)責(zé)定期對各部門文件管理情況進(jìn)行檢查，并如實(shí)記錄檢查情況，并最終審核批記錄。7 協(xié)助體系主管完成物料及產(chǎn)品放行工作、產(chǎn)品退貨。8 在各部門將檔案交檔案室保存時(shí)，負(fù)責(zé)對檔案的完整性進(jìn)行檢查。9 負(fù)責(zé)對各類檔案進(jìn)行分類、編號(hào)、定置存放，并建立檔案目錄。10 負(fù)責(zé)對各類檔案定期進(jìn)行整理，過期的申請銷毀。11 負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行各類檔案的借閱管理。12 負(fù)責(zé)按照文件規(guī)定審核、整理供應(yīng)商資料。13 負(fù)責(zé)及時(shí)更新合格供應(yīng)商目錄并分發(fā)各部門。14 負(fù)責(zé)跟蹤供應(yīng)商變更情況。15 供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)：建立供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)計(jì)劃并按時(shí)組織完成，跟蹤并完成審計(jì)報(bào)告。16 負(fù)責(zé)供應(yīng)商分析性回顧和分析。 17 負(fù)責(zé)員工上崗?fù)ㄖ陌l(fā)放。
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