QA
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控，負(fù)責(zé)GMP督查，使整個(gè)生產(chǎn)處于受控制狀態(tài)；
2、跟蹤產(chǎn)品從原輔料、包材采購入庫至成品出廠全過程，監(jiān)督、檢查操作人員的操作符合GMP與生產(chǎn)工藝，嚴(yán)防混藥、污染與差錯(cuò)；
3、負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場清場工作，發(fā)放清場合格證；
4、負(fù)責(zé)日常原輔料、包材、成品、驗(yàn)證用樣品、工藝用水、工藝用氣的取樣工作；
5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)、批包裝及檢驗(yàn)記錄的審閱；
6、協(xié)助OOT、00S、偏差調(diào)查工作，跟蹤C(jī)APA執(zhí)行情況。
7、監(jiān)督物料的驗(yàn)收與物料倉儲(chǔ)的管理；
8、監(jiān)督成品的銷售流向、經(jīng)銷商的資質(zhì)與成品倉庫、退貨的管理；
9、監(jiān)督對不合格品的銷毀。
QC
1)無菌檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、內(nèi)毒菌檢查、配套車間相關(guān)驗(yàn)證的檢驗(yàn)等；
2)負(fù)責(zé)培養(yǎng)基保管和配制；
3)菌種管理（菌種的轉(zhuǎn)種、傳代和保存、銷毀等）及API鑒定；
4)培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品、生物指示劑等物料管理；
5)按規(guī)范要求填寫原始記錄及檢驗(yàn)臺(tái)賬等。
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控，負(fù)責(zé)GMP督查，使整個(gè)生產(chǎn)處于受控制狀態(tài)；
2、跟蹤產(chǎn)品從原輔料、包材采購入庫至成品出廠全過程，監(jiān)督、檢查操作人員的操作符合GMP與生產(chǎn)工藝，嚴(yán)防混藥、污染與差錯(cuò)；
3、負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場清場工作，發(fā)放清場合格證；
4、負(fù)責(zé)日常原輔料、包材、成品、驗(yàn)證用樣品、工藝用水、工藝用氣的取樣工作；
5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)、批包裝及檢驗(yàn)記錄的審閱；
6、協(xié)助OOT、00S、偏差調(diào)查工作，跟蹤C(jī)APA執(zhí)行情況。
7、監(jiān)督物料的驗(yàn)收與物料倉儲(chǔ)的管理；
8、監(jiān)督成品的銷售流向、經(jīng)銷商的資質(zhì)與成品倉庫、退貨的管理；
9、監(jiān)督對不合格品的銷毀。
QC
1)無菌檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)、內(nèi)毒菌檢查、配套車間相關(guān)驗(yàn)證的檢驗(yàn)等；
2)負(fù)責(zé)培養(yǎng)基保管和配制；
3)菌種管理（菌種的轉(zhuǎn)種、傳代和保存、銷毀等）及API鑒定；
4)培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品、生物指示劑等物料管理；
5)按規(guī)范要求填寫原始記錄及檢驗(yàn)臺(tái)賬等。
職位類別： 無損檢測
舉報(bào)溫馨提示
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 所在地區(qū)：江蘇-南京市
- 聯(lián)系人：戴
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