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技能要求：

QA，品控，ISO內(nèi)審，質(zhì)量認證，ISO外審，質(zhì)檢


深圳市斯佳電器有限公司
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)工廠，位于深圳公明，100余員工，為世界500強企業(yè)OEM加工生產(chǎn)8年，行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先制造商，業(yè)務(wù)穩(wěn)定。
環(huán)境舒適，辦公室和生產(chǎn)車間中央空調(diào)。
質(zhì)量體系：ISO13485，F(xiàn)DA之21CFR820 產(chǎn)品認證：510（k）, UL, CE, 國內(nèi)注冊。
了解產(chǎn)品可瀏覽公司網(wǎng)站：www.bnjmfg.com


招聘質(zhì)量體系工程師1名

1. 負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂、維護等；

2. 負責(zé)質(zhì)量管理體系運行的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查等維護工作；

3. 負責(zé)對各個部門體系運行的有效性、實時性進行監(jiān)控；

4. 負責(zé)對內(nèi)審、管理評審不合格項的跟蹤驗證工作；

5. 熟練掌握ISO13485及ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，具有ISO13485內(nèi)審員證書，有QSR820經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，維護推行ISO 13485:2016, QSR820和GMP體系建設(shè)；

6. 了解醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律、法規(guī)，對醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有興趣。

職位類別： 醫(yī)療器械注冊

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