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1、確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持，改善公司質量活動，以確保公司質量管理體系之正常運行。

2、對質量管理體系運行的績效和任何改進的需求，須定期或不定期向公 司董事長報告，以作為質量管理體系檢查、審核與改進之基礎。

3、確保在公司整個組織內提高滿足顧客要求的意識。

4、代表公司對質量管理體系有關業(yè)務與外部機構的聯(lián)系工作。

5、負責組織公司質量管理體系文件編制、審核、收發(fā)、改進和管理。

6、組織內部審核、參與公司發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃、負責質量體系知識的培訓。

7、負責接待二方、三方體系審核，并負責組織對審核不符合項的糾正和預防措施的制定、實施、驗證。

8、負責CFDA及FDA、CE產品注冊及認證工作主要負責

任職要求：

1、具備指導或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；具備良好的組織、溝通和協(xié)調能力；

2、五年以上生產質量、研發(fā)、技術管理實踐經驗。

3、大學本科及以上學歷，機械或機電一體化專業(yè)。

職位類別： 醫(yī)療器械生產/質量管理

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