崗位職責(zé)：
1、負責(zé)臨床研究項目PV委托活動的商務(wù)合同管理（審核、簽訂、跟進執(zhí)行）；
2、負責(zé)臨床研究安全性數(shù)據(jù)的管理（數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)質(zhì)控、質(zhì)疑反饋、個例報告遞交）；
3、負責(zé)臨床研究項目安全性報告（SMP、DSUR）的撰寫、審核
4、負責(zé)臨床研究藥物警戒工作SOP文件（標準作業(yè)程序）的管理（起草、修訂、實施）；
5、完成上級交辦的各項工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、生物學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、熟練使用辦公軟件；
3、了解藥品臨床研究相關(guān)法律法規(guī)、GLP規(guī)范，有臨床監(jiān)察員證書者優(yōu)先；
4、具備較強的文字表達能力及信息收集能力；
5、關(guān)注細節(jié)，具有較強的計劃執(zhí)行力及風(fēng)險意識。
1、負責(zé)臨床研究項目PV委托活動的商務(wù)合同管理（審核、簽訂、跟進執(zhí)行）；
2、負責(zé)臨床研究安全性數(shù)據(jù)的管理（數(shù)據(jù)錄入、數(shù)據(jù)質(zhì)控、質(zhì)疑反饋、個例報告遞交）；
3、負責(zé)臨床研究項目安全性報告（SMP、DSUR）的撰寫、審核
4、負責(zé)臨床研究藥物警戒工作SOP文件（標準作業(yè)程序）的管理（起草、修訂、實施）；
5、完成上級交辦的各項工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)、生物學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、熟練使用辦公軟件；
3、了解藥品臨床研究相關(guān)法律法規(guī)、GLP規(guī)范，有臨床監(jiān)察員證書者優(yōu)先；
4、具備較強的文字表達能力及信息收集能力；
5、關(guān)注細節(jié)，具有較強的計劃執(zhí)行力及風(fēng)險意識。
職位類別： 臨床監(jiān)察員
舉報溫馨提示
- 公司性質(zhì)：上市公司
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：云南-昆明市
- 聯(lián)系人：周經(jīng)理
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- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：昆明高新區(qū)
