1、根據(jù)GCP要求及國家相關(guān)法律法規(guī),遵照方案及SOP,啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗。
2、核查CRF/eCRF數(shù)據(jù)真實性、準(zhǔn)確性和完整性。
3、對臨床試驗管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔,妥善保管臨床試驗相關(guān)資料。
4、積極與研究者溝通,按照各中心倫理要求準(zhǔn)備倫理審查材料。
5、定期歸納并提交監(jiān)查報告,撰寫試驗季度報告、年度總結(jié)等。
6、協(xié)助研究中心解決試驗過程中可能出現(xiàn)的問題。
7、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑等工作。
8、完成項目經(jīng)理交辦的其他各項工作任務(wù)。
1、醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),碩士及以上學(xué)歷。
2、英語水平良好,CET6。
3、具備出色的溝通能力、團隊組織及建設(shè)能力、危機處理能力和良好的團隊協(xié)作精神。
4、出苦耐勞,能適應(yīng)出差。
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- 公司規(guī)模:500-999人
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- 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
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