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1、協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的策劃和全面管理工作。
2、協(xié)助臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)的篩選組織工作、溝通協(xié)調(diào)，并與研究者保持良好溝通。
3、協(xié)助臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)文件的組織制定和審核確認(rèn)。
4、協(xié)助臨床試驗(yàn)倫理審批申報(bào)和過會(huì)答辯等。
5、協(xié)助溝通篩選CRO機(jī)構(gòu)并進(jìn)行有效管理，分工合作，充分發(fā)揮其作用。
6、根據(jù)臨床試驗(yàn)方案，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確定團(tuán)隊(duì)成員、財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中及時(shí)對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改。
7、協(xié)助制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，管理研究機(jī)構(gòu)按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作。
8、在需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)等。
9、定期匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度，完成項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。
10、協(xié)助負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。


1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)、臨床等相關(guān)專業(yè)。
2、3年及以上臨床項(xiàng)目操作或管理經(jīng)驗(yàn)。
3、具備一定的管理能力、項(xiàng)目運(yùn)作管理能力、分析判斷能力、專業(yè)技術(shù)溝通能力。
4、熟悉臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范、具有醫(yī)藥學(xué)及臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析和臨床數(shù)據(jù)總結(jié)能力。
5、掌握國(guó)家法律法規(guī)、可進(jìn)行臨床項(xiàng)目的獨(dú)立管理。

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