1.項目專業(yè)信息檢索、數據整合，立項質量研究相關資料整理和回報； 2.質量研究計劃制定、方案制定（包括方法開發(fā)及預驗證、日常檢測及數據分析反饋、結構確認、雜質研究、限度制訂、質量標準建立） 3.研發(fā)階段原料、中間體、原料藥、制劑檢測方法開發(fā)、樣品檢測及分析并完成原始記錄和階段研究報告； 4.項目小試、中試、放大生產質量研究資料整理及生產前穩(wěn)定性研究，并完成原始記錄和階段研究報告； 5.完成注冊申報資料相關質量研究報告及資料整理，配合完成現(xiàn)場檢查和審計；
1.熟練使用各類色譜儀器，熟悉國內外藥品法律法規(guī)； 2.具有1-2個項目從研發(fā)到生產的經歷或1個注冊申報成功案例；
1.熟練使用各類色譜儀器，熟悉國內外藥品法律法規(guī)； 2.具有1-2個項目從研發(fā)到生產的經歷或1個注冊申報成功案例；
職位類別： 醫(yī)藥研發(fā)管理人員
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藥物分析研究員職業(yè)大全：
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質：股份公司
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 聯(lián)系人：hr
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工作地址
- 地址：深圳市南山區(qū)高新區(qū)科技中二路37號翰宇生物園
