崗位職責(zé)：
1. 醫(yī)療器械/藥品產(chǎn)品首次、變更、延續(xù)注冊資料編制工作；
2. 負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/轉(zhuǎn)化時的文件審核與發(fā)放，建立產(chǎn)品檔案，及其變更，修行、維護。
3. 負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)過程日常監(jiān)控及質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析；負責(zé)潔凈車間環(huán)境監(jiān)控監(jiān)測數(shù)據(jù)分析和回顧
4. 負責(zé)質(zhì)量體系運行或產(chǎn)品的推進、過程糾偏；
5. 負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)文件及記錄的更新管理；
6. 負責(zé)起草公司驗證計劃，編制驗證方案報告，并追蹤驗證工作推進；
7. 負責(zé)組織客戶信息反饋問題的分析及措施的擬定，追蹤各責(zé)任部門按期完成及過程中的糾偏；
任職資格：
1、有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理2年以上工作經(jīng)驗；
2、機械制造、電子信息相關(guān)專業(yè)，
1. 醫(yī)療器械/藥品產(chǎn)品首次、變更、延續(xù)注冊資料編制工作；
2. 負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)/轉(zhuǎn)化時的文件審核與發(fā)放，建立產(chǎn)品檔案，及其變更，修行、維護。
3. 負責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)過程日常監(jiān)控及質(zhì)量數(shù)據(jù)的分析；負責(zé)潔凈車間環(huán)境監(jiān)控監(jiān)測數(shù)據(jù)分析和回顧
4. 負責(zé)質(zhì)量體系運行或產(chǎn)品的推進、過程糾偏；
5. 負責(zé)產(chǎn)品相關(guān)文件及記錄的更新管理；
6. 負責(zé)起草公司驗證計劃，編制驗證方案報告，并追蹤驗證工作推進；
7. 負責(zé)組織客戶信息反饋問題的分析及措施的擬定，追蹤各責(zé)任部門按期完成及過程中的糾偏；
任職資格：
1、有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理2年以上工作經(jīng)驗；
2、機械制造、電子信息相關(guān)專業(yè)，
職位類別： 體系/認證工程師/審核員（ISO等）
舉報
- 公司規(guī)模：50-99人
- 公司性質(zhì)：民營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：二類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：安徽-蚌埠市-蚌埠市市轄區(qū)
- 聯(lián)系人：武蘭云
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